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FactoryTalk Pharma Suite ora include l’Electronic Batch Recording

Questa nuova applicazione consentirà ai produttori dei settori farmaceutico e biotecnologico di ridurre i costi di conformità eliminando i documenti cartacei di produzione

Rockwell Automation ha annunciato di avere ampliato FactoryTalk Pharma Suite, una suite di applicazioni software su misura per le esigenze dei produttori dei settori farmaceutico e biotecnologico, con un tool per la registrazione elettronica dei lotti (EBR). Il nuovo prodotto include un ambiente grafico per le ricette e un client avanzato di esecuzione della ricetta. Entrambi sono stati ottimizzati al meglio per soddisfare le esigenze degli utenti e per garantire semplicità d’uso con interfaccia e funzionalità di massimo livello.


“Al contrario delle applicazioni EBR tradizionali, che presentano una versione elettronica della registrazione dei lotti su carta per tutti gli utenti, FactoryTalk Pharma Suite introduce un nuovo paradigma”, spiega Vladimir Preysman, Chief Strategist di Rockwell Software. “L’innovazione e la riduzione dei tempi di commercializzazione rappresentano fattori chiave per il mercato farmaceutico attuale e quindi abbiamo progettato FactoryTalk Pharma Suite proprio a supporto di tali elementi. Abbiamo abbandonato il vecchio approccio “Paper-On-Glass” e ottimizzato FactoryTalk Pharma Suite per garantire la massima produttività a tutti gli utenti in ogni fase del ciclo di vita della ricetta, dalla progettazione all’esecuzione, revisione e approvazione. Questo prodotto ci permetterà di replicare il successo avuto nel segmento dove siamo tradizionalmente più forti, quello della produzione farmaceutica su vasta scala, anche in altri settori, ad esempio quello della biotecnologia, e si adatta alla perfezione alla più recente tendenza del mercato: la medicina personalizzata.”

In FactoryTalk Pharma Suite, le ricette vengono modellate graficamente e allineate allo standard S88. Strumenti visivi e meccanismi di ricerca intelligenti assicurano un accesso rapido e semplice a tutte le informazioni necessarie per la progettazione delle ricette, ad esempio materiale, attrezzatura, blocchi predefiniti della ricetta o parametri dei processi.

Le ricette vengono assemblate partendo da blocchi predefiniti parametrizzati riutilizzabili che rappresentano le funzioni standard, come l’aggiunta di materiale a un processo oppure il controllo dell’attrezzatura in base ai requisiti. FactoryTalk Pharma Suite consente inoltre agli autori delle ricette di isolare e salvare delle sezioni di una ricetta come blocchi predefiniti personalizzati. Dopo test e revisioni mirati, i blocchi predefiniti possono essere riutilizzati per nuove ricette. Ciò consente di velocizzare la progettazione delle ricette, di evitare errori e di eseguire la validazione incrementale, portando infine a un’implementazione più rapida.

“FactoryTalk Pharma Suite si è dimostrata una piattaforma MES flessibile e snella che può essere implementata in tempi rapidi”, sostiene Robert Fretz, Responsabile Automazione dei Processi e MES di ROCHE “La sua struttura integrata di sviluppo dell’applicazione consente ai nostri tecnici di installare, configurare ed ampliare il sistema in completa autonomia. Questo è stato il criterio decisionale determinante per la scelta di FactoryTalk Pharma Suite durante la valutazione di un sistema di pesatura e tracciabilità del materiale per la nostra produzione chimica.”

“I blocchi predefiniti della ricetta inclusi in FactoryTalk Pharma Suite beneficiano di un’ampia gamma di conoscenze di dominio e di procedure ottimali, tratte da numerosi progetti EBR forniti da Rockwell Automation a clienti del settore farmaceutico e biotecnologico a livello globale” afferma René Schwarz, Responsabile del Prodotto. “Attualmente stiamo ampliando la nostra collaudata metodologia per fornire un sistema aperto ed estensibile. Offriamo strumenti per consentire ai settori IT e agli Integratori di Sistema di sviluppare i propri blocchi predefiniti per ricette affinché possano soddisfare le singole esigenze dei rispettivi clienti.”

Il client di esecuzione delle ricette di FactoryTalk Pharma Suite ottimizza l’efficienza dell’operatore concentrandosi sul flusso di lavoro principale. È stato inoltre progettato per interagire attraverso un touchscreen e uno scanner per codici a barre 2D, garantendo una semplicità d’uso e un’ergonomia eccellenti, e di conseguenza la massima efficienza delle prestazioni da parte dell’operatore e la conformità con GxP. Il sistema guida l’operatore attraverso processi complessi per garantire che tutte le attività vengano completate secondo la ricetta. Eventuali deviazioni vengono affrontate al meglio grazie alla gestione delle eccezioni integrata che fornisce un input fondamentale per la revisione delle stesse.

FactoryTalk Pharma Suite si basa sulla piattaforma all’avanguardia FactoryTalk Production Centre, sperimentata in centinaia di installazioni utilizzate in diversi settori e gradi di implementazione, sfruttando un’architettura SOA (service-oriented architecture) per un’implementazione flessibile ed economicamente vantaggiosa e un’integrazione con i sistemi commerciali e di automazione. La progettazione orientata agli oggetti semplifica e velocizza la costruzione, la modifica e l’implementazione sistematica di applicazioni su molteplici siti.

Per ulteriori informazioni inviare un’e-mail a: info_enews@ra.rockwell.com rif: FT Pharma Suite