Novità ed Eventi


Download

Automation Today

Novità ed eventi

Casi applicativi

Tecnología

Innothera riduce i Batch Error Record del 400%


e dimezza i tempi di revisione con la soluzione Rockwell Automation MES

La sfida
Implementazione di un nuovo sistema EBR (Electronic Batch Record) per:
• Ridurre gli errori
• Migliorare i tempi di revisione e approvazione
• Migliorare la qualità e l’affidabilità
• Accelerare il time-to-market

La soluzione
• Soluzione Rockwell Automation RS PMX EBR MES
• Esecuzione del progetto e consulenza del team
• Rockwell Automation Life Sciences Solution
• Delivery
• Approccio modulare, standardizzato

I vantaggi
• Errori batch record ridotti del 400%
• Tempi di revisione ridotti del 50%
• TTM più rapido
• Controllo più flessibile dei sistemi
• Qualità, tracciabilità e precisione migliori

Innothera Group è specializzato nella produzione di calze contenitive e di supporto da utilizzare per il trattamento delle malattie venose e nella compressione venosa.
L’azienda continua ad espandersi sviluppando la propria gamma di prodotti farmaceutici per aiutare a migliorare la qualità della vita. Fondata nel 1920, la società vanta un giro d’affari di 125 milioni di Euro, soprattutto nei mercati di esportazione.

Innothera, una piccola società farmaceutica in espansione, ricercava un sistema Manufacturing Execution System (MES) in grado di consentire il miglioramento della conformità e delle prestazioni nel sito di produzione di Chouzy, in Francia. Il sistema esistente era diventato obsoleto e non era più stabile. La priorità dell’azienda era quella di creare un processo EBR (Electronic Batch Record), migliorando le statistiche di riuscita al primo tentativo, con una riduzione dei tempi di revisione e un funzionamento più efficiente. Innothera, guidata da Bruno Bidault, Plant Director, ha creato una User Requirement Specification che evidenziava la necessità di un processo EBR, quindi invitava sei società a rispondere a questa richiesta. Innothera è stata colpita dalla risposta di Rockwell Automation, che più si avvicinava alle sue richieste. Basandosi sulla risposta, sulla vasta esperienza di Rockwell Automation nel project management e sulla sua capacità di fornitura globale, Innothera ha deciso di passare a Rockwell Automation RS PMX EBR MES, il
modulo EBR.
“Rockwell Automation è stata in grado di offrirci una soluzione modulare standardizzata che avrebbe richiesto poche modifiche. Ciò è stato importante per noi poiché in passato abbiamo avuto problemi di manutenzione delle soluzioni adattate e non volevamo che questo problema si ripresentasse. Richiedevamo anche una soluzione che poteva essere implementata gradualmente, in base ai nostri ritmi”, ha spiegato Bruno Bidault.

Guardando al futuro, la società era interessata anche ad altri moduli, quali supervisione, gestione magazzino, distribuzione e sviluppo competenze, che potevano essere aggiunti successivamente.

Soluzione ed implementazione
Tra la serie di funzioni della suite RS PMX MES, RS PMX EBR MES ha risposto a tutte le esigenze di Innothera correlate al processo elettronico di gestione dati. La documentazione completamente automatizzata, la firma elettronica e le funzioni online di “plausibility check” hanno consentito a Innothera di ridurre notevolmente la produzione e l’archiviazione di documenti cartacei. Il modulo EBR (Eletronic Batch Record) viene utilizzato per creare e usare le ricette per tutti i prodotti. Garantisce l’utilizzo esclusivo della versione approvata della ricetta, consente l’applicazioni delle fasi tramite il batch record, fornisce tracciabilità e audit trail per il processo di produzione e attiva allarmi quando i processi non vengono completati correttamente.

Collaborando con il team Rockwell Automation Solution Delivery, Innothera ha assegnato due persone alla gestione del programma di implementazione. Inicialmente il team lavorava insieme allo staff Innothera per programmare il sistema, ma il trasferimento delle conoscenze è avvenuto davvero rapidamente.


Bruno Bidault ha spiegato che in alcune aree, ad esempio il Controllo qualità, Innothera ha dovuto cambiare il modo in cui lavorava per utilizzare il nuovo sistema e, sebbene non sia stato facile all’inizio, hanno ottenuto subito notevoli vantaggi.

Oggi il sistema EBR viene utilizzato da 83 utenti in 13 officine in 15 differenti aree speciali della produzione farmaceutica.

Vantaggi
I vantaggi derivanti dal nuovo sistema sono stati immediati per Innothera. Il numero di batch record errati è risultato quattro volte inferiore poiché gli errori umani sono statu ridotti in modo drastico. I tempi di revisione globali sono stati dimezzati grazie alla velocizzazione dell’approvazione e del rilascio degli stock.

“La soluzione Rockwell Automation ha aggiunto precisione ai nostri processi globali”, afferma Bruno Bidault. “In passato, le soluzioni software sono state viste come un costo senza vantaggi, ma i vantaggi sono reali e quantificabili con questa soluzione. Non siamo una grande società farmaceutica, ma la soluzione RS PMX MES è perfetta per la nostra azienda. La soluzione modulare standardizzata fa davvero la differenza in termini di tempo, costi e requisiti di manutenzione futuri”. Oggi Innothera continua ad estendere l’uso della suite Rockwell Automation RS PMX MES in tutta l’azienda: nel 2010 verranno installati i moduli di distribuzione e supervisione, e quelli di gestione magazzino e imballaggio.

Per ulteriori informazioni, inviare un’e-mail al seguente indirizzo: info_at@ra.rockwell.com ref: Innothera